Cookies helpen uw website-ervaring te verbeteren en veilige services te bieden. Sommige cookies zijn essentieel voor beveiliging en inlogfunctionaliteiten, andere zorgen voor eenvoudiger gebruik en goede ondersteuning. U kunt uw beslissing op ieder gewenst moment herzien.
Het bedrijf heeft aangegeven om kennis te willen maken met de investeerders die meer dan 20k investeren, daarom zullen die direct via het bedrijf zelf gaan. Als u zo’n investering overweegt, neem dan contact op met de CEO van Askel Healthcare Ltd, Virpi Muhonen, via v.muhonen@askelhealthcare.com.
Marketing content
Waarom investeren in Askel Healthcare?
Kniegewrichtsschade: de weg naar artrose
Kraakbeen is het gladde weefsel dat ervoor zorgt dat gewrichten soepel en pijnloos bewegen. Het heeft echter maar een zeer beperkt vermogen om zichzelf te herstellen. Bij schade takelt het gewricht langzaam af. Dat leidt tot pijn, stijfheid, minder beweeglijkheid en uiteindelijk artrose.
Wereldwijd lijden meer dan 242 miljoen mensen aan knie- of heupartrose(1). Gewrichtsvervanging is nu de standaardbehandeling bij vergevorderde artrose. Daarom blijft er veel vraag naar oplossingen die het natuurlijke gewricht in een eerder stadium kunnen behouden.
Doorbraakoplossing voor een grote onvervulde behoefte, ondersteund door uitstekende klinische resultaten
Het COPLA® Cartilage implant -kraakbeenimplantaat herstelt beschadigde gewrichtsoppervlakken in de knie met een eenvoudige, minimaal ingrijpende ingreep. Het zorgt voor pijnvrij bewegen en ondersteunt de natuurlijke regeneratie van kraakbeen. Na verloop van tijd breekt het implantaat veilig af en blijft er alleen gezond weefsel over.
In de lopende pilotstudie zijn alle patiënten (100%) veilig behandeld met uitstekende resultaten. Dit bevestigt het potentieel van COPLA als baanbrekende innovatie: het voorkomt zware knievervangingsoperaties, verlicht pijn snel en ondersteunt duurzaam herstel.
Duidelijke route naar markttoelating met mogelijkheden voor risicobeperking
Askel Healthcare werkt toe naar markttoelating in zowel de EU als de VS. Met deze financieringsronde wordt de 20-patiënten Pilotstudie afgerond en worden de voorbereiding getroffen voor de grotere Pivotal Trial met maximaal 250 patiënten. Het hoofddoel is volledige goedkeuring door de autoriteiten. Tegelijkertijd kunnen de sterke resultaten van de Pilotstudie ook vroegtijdig interesse wekken van strategische partners of overnemende partijen, wat investeerders een eerdere exitmogelijkheid biedt.
Bewezen efficiënt kapitaalgebruik & sterk trackrecord in subsidies
Askel Healthcare heeft de klinische fase bereikt met slechts €11 miljoen aan opgehaald kapitaal, veel minder dan vergelijkbare MedTech-bedrijven met ingrijpende oplossingen. Dit is gelukt door slim aandelenfinanciering te combineren met aanzienlijke subsidies en andere niet-verwaterende financiering. Het bedrijf gaat zorgvuldig met kapitaal om en laat zien dat het vooruitgang kan boeken én tegelijkertijd de belangen van aandeelhouders beschermt.
Consistente waardegroei voor aandeelhouders
Vanaf het begin heeft elke financieringsronde geleid tot duidelijke technische en klinische mijlpalen die consistent de bedrijfswaarde hebben verhoogd. In deze financieringsronde kunnen bestaande investeerders hun positie versterken in een fase met minder risico en duidelijke waarde-drivers op korte termijn. Nieuwe investeerders krijgen de kans om in te stappen bij een MedTech-bedrijf in een vergevorderd stadium, met een helder regulatoir pad en meerdere belangrijke mijlpalen in het vooruitzicht.
Een duidelijke roadmap en sterke uitvoeringskracht
Askel Healthcare volgt een stapsgewijze strategie om markttoelating te verkrijgen in de EU en de VS. Met een doelgerichte aanpak wordt elke euro effectief ingezet om mijlpalen te realiseren die waarde toevoegen. Het kernteam, ondersteund door een ervaren MedTech-raad van bestuur en toonaangevende partners, zorgt voor een gefocuste en kostenefficiënte uitvoering.
"Askel Healthcare heeft als missie om mensen in beweging te houden. Kniepijn is een van de belangrijkste oorzaken van invaliditeit en weerhoudt miljoenen mensen van de activiteiten waar ze van houden. Ons kraakbeenimplantaat werkt samen met de natuurlijke processen van het lichaam om het oppervlak van het kniegewricht te herstellen. Hierdoor kan de knie weer pijnvrij functioneren en wordt verdere achteruitgang en het ontstaan van artrose voorkomen. Onze klinische studie bij mensen laat al uitstekende resultaten zien: patiënten herstellen snel en behouden deze vooruitgang op de lange termijn. Met de financiering uit deze ronde zullen we ons klinisch bewijs versterken en grote stappen zetten richting markttoelatingen in de EU en de VS. We nodigen je uit om met ons mee te gaan op deze innovatieve reis."
- Virpi Muhonen, CEO
Beschrijving Investering
Resterende dagen:
21
Einddatum:
6-10-2025
Type:
Aandelen aanbod
Al geinvesteerd:
€ 1.002.950,40
Aandelen aangeboden:
3,82 – 10,66 %
Prijs per aandeel:
€ 9,60
Minimale investering 40 Aandelen
Transactiekosten:
1,50 %
Aantal bestaande aandelen:
2.620.942
Volledig verwaterde aandelen:
2.960.356
Pre-money waardering:
€ 25.161.043,20
Emissie:
€ 3.002.112
Aangeboden eenheden:
312.720
Bemiddelaar:
Oneplanetcrowd International B.V
Licentie:
ECSPR
Overzicht
Bedrijfsprofiel
Askel Healthcare is een MedTech-bedrijf in de klinische fase dat zich richt op de wereldwijde behoefte aan effectieve kraakbeenherstelbehandelingen voor de knie. Het kraakbeenimplantaat zorgt voor snelle pijnverlichting en helpt het kniegewricht op de lange termijn gezond te houden. De eerste klinische resultaten zijn veelbelovend en geven het bedrijf een duidelijke route richting markttoelatingen in zowel de EU als de VS.
Het kraakbeenimplantaat is een medisch hulpmiddel van klasse III. Omdat het zowel implanteerbaar als biologisch afbreekbaar is, valt het onder de strengste veiligheids- en effectiviteitsnormen. Om markttoelating te verkrijgen, heeft het implantaat een CE-markering nodig van een aangemelde instantie in de EU en goedkeuring van de FDA (U.S. Food and Drug Administration) in de VS. Voor zowel de CE-markering als de FDA-goedkeuring moet het product worden getest en bewezen beter presteren dan de huidige standaardbehandeling in een grootschalige klinische studie, de zogenaamde Pivotal Trial.
Voordat de klinische studies met mensen van start gingen, voerde Askel uitgebreide tests uit om de veiligheid van het product aan te tonen. Het bedrijf bevindt zich nu in de klinische fase. De eerste Pilot Trial bij mensen, met 20 patiënten in drie landen, is momenteel aan de gang en laat uitzonderlijk sterke eerste resultaten zien. Na één jaar bevestigen de resultaten de veiligheid van het implantaat bij mensen, tonen ze de voordelen van vroegtijdige belasting van de knie en laten ze uitstekende functionele uitkomsten zien. De volgende belangrijke stap voor het bedrijf is de start van de Pivotal Trial (tot 250 patiënten), die vereist is voor markttoelatingen.
Er is een enorme behoefte aan betere behandelingen voor kraakbeendefecten. Het kraakbeenimplantaat is ontwikkeld om aan deze behoefte te voldoen. Artrose is een groot wereldwijd probleem en treft miljoenen mensen. Ongeveer een derde van de algemene bevolking heeft kraakbeendefecten in de knie, hoewel niet alle defecten klachten veroorzaken. Bij sporters komt dit nog vaker voor: tot wel de helft heeft ermee te maken. Onbehandelde kraakbeendefecten in de knie vormen een duidelijk risico voor het ontstaan van artrose, de meest voorkomende slijtageziekte van de gewrichten wereldwijd(1-2). Omdat kraakbeenschade patiënten gevoeliger maakt voor het ontwikkelen van artrose, is het van cruciaal belang om betere oplossingen te vinden voor vroegtijdig herstel.
Momenteel beschikken chirurgen niet over effectieve methoden om kraakbeendefecten optimaal te behandelen, waardoor een volledige gewrichtsvervanging vaak de laatste optie is, meestal echter pas na jaren van pijn en beperkte mobiliteit. Het kraakbeenimplantaat is ontwikkeld in samenwerking met toonaangevende orthopedisch chirurgen om dit probleem aan te pakken en een oplossing te bieden voor vroegtijdig kraakbeenherstel.
Askel beschikt over een eigen, schaalbare productiefaciliteit voor wereldwijde productie van het implantaat. Het productieproces maakt gebruik van Askel’s gepatenteerde technologie om implantaten van de hoogste kwaliteit te garanderen. Het kraakbeenimplantaat heeft van de FDA de Breakthrough Device Designation gekregen. Deze erkenning bevestigt dat het implantaat een effectievere behandeling biedt voor onomkeerbare, invaliderende aandoeningen dan de momenteel beschikbare hulpmiddelen. Dankzij het Breakthrough Devices Program profiteert Askel van voortdurende interactie en feedback van FDA-experts tijdens het ontwikkelingsproces, wat het risico op beperkingen bij de goedkeuringsprocedure aanzienlijk verkleint.
De ambitie van Askel is om internationaal de maatstaf te zetten voor chirurgisch kraakbeenherstel. De volgende stappen voor het bedrijf zijn het afronden van het klinische programma, het verkrijgen van markttoelatingen in de EU en de VS, en het aangaan van samenwerkingen met toonaangevende strategische partners. Zo kan het kraakbeenimplantaat wereldwijd beschikbaar worden gemaakt voor patiënten.
1) Uyen-Sa D., et al. Increasing Prevalence of Knee Pain and Symptomatic Knee Osteoarthritis. Ann Intern Med. 2011 Dec 6; 155(11): 725–732.
2) Flanigan D., et al. Prevalence of Chondral Defects in Athletes' Knees: A Systematic Review. Med Sci Sports Exerc. 2010. Oct; 42(10): 1795-801.
Ontwikkelingen sinds de vorige financieringsronde met Invesdor
Het kraakbeenimplantaat is een medisch hulpmiddel dat is ontwikkeld voor herstel van kniekraakbeen. Het is een biologisch afbreekbaar composiet, gemaakt van een combinatie van natuurlijke en synthetische polymeren. Door zijn biologische afbreekbaarheid en het feit dat het in het lichaam wordt geïmplanteerd, valt het implantaat in de hoogste risicoklasse (III).
Het kraakbeenimplantaat wordt tijdens een minimaal invasieve chirurgische ingreep geplaatst op het beschadigde oppervlak van het kniegewricht. Eenmaal ingebracht creëert het implantaat een micro-omgeving die het herstel van zowel het kraakbeen als het onderliggende botweefsel ondersteunt. Terwijl gezond gewrichtsweefsel zich herstelt, breekt het implantaat geleidelijk af in veilige bestanddelen die op natuurlijke wijze door het lichaam worden afgebroken.
Het kraakbeenimplantaat is ontwikkeld met een dubbele werking:
Direct voordeel: Het implantaat vult het beschadigde gebied op, en dankzij de unieke eigenschappen kunnen patiënten hun geopereerde been direct na de operatie volledig belasten. Dit zorgt voor snelle pijnverlichting, een sneller herstel van normale activiteiten en bevordert de vorming van nieuw kraakbeen.
Langdurige bescherming: Door de biologische structuur van het gewricht te herstellen helpt het implantaat verdere slijtage te voorkomen en vermindert het de kans op het ontwikkelen van artrose.
Door twee belangrijke onvervulde medische behoeften aan te pakken, snelle terugkeer naar pijnvrije mobiliteit én preventie van artrose, biedt het kraakbeenimplantaat zowel een aanzienlijke klinische impact als een groot commercieel potentieel.
Het bereiken van de klinische fase is een belangrijke mijlpaal in de ontwikkeling van medische hulpmiddelen, zeker voor een implantaat in klasse III. Slechts een klein deel van de MedTech-innovaties in een vroeg stadium komt zo ver, omdat dit jaren van intensieve productontwikkeling, voorbereiding op regelgeving en productievereisten vraagt. Markttoelating in zowel de EU als de VS vereist robuust, hoogwaardig klinisch bewijs uit studies met mensen, uitgevoerd volgens de strengste regelgeving.
De eerste klinische studie van Askel Healthcare op mensen is momenteel actief. De tussentijdse resultaten tonen nu al uitstekende veiligheid en prestaties van het kraakbeenimplantaat. Deze sterke vroege uitkomsten verlagen het klinische en technische risico voor de Pivotal Trial aanzienlijk, de laatste stap om het volledige bewijsdossier te genereren dat nodig is voor markttoelating.
Het bedrijf mikt op goedkeuringen in de EU en de VS tegen 2032. Tot die tijd blijft Askel pre-revenue, wat betekent dat er nog geen omzet wordt gegenereerd omdat commerciële activiteiten pas starten na de officiële markttoelating. De strategie is om een samenwerking aan te gaan met een grote strategische partner voor wereldwijde commercialisering.
Voordelen van het kraakbeenimplantaat
Snel en aanzienlijk patiëntenherstel
De Pilot Trial heeft aangetoond dat patiënten binnen enkele weken weer pijnvrij actief zijn. Binnen zes maanden gaven patiënten zelf aan dat hun kwaliteit van leven met meer dan 120% was verbeterd, en na één jaar was hun sportactiviteit met 120% toegenomen. Deze resultaten onderstrepen het baanbrekende potentieel van het kraakbeenimplantaat.
Behoud van het natuurlijke gewricht, minder kans op protheses
Door het gewrichtsoppervlak in een vroeg stadium te herstellen, kan het implantaat een knieprothese uitstellen, of zelfs overbodig maken. De medische én economische voordelen van het afremmen van de ontwikkeling van artrose zijn enorm. Een oplossing die het ziekteverloop positief kan beïnvloeden, heeft de potentie om de behandeling en aanpak van artrose ingrijpend te veranderen.
Behandeling geschikt voor brede toepassing
Het kraakbeenimplantaat kan worden ingezet bij een groot aantal soorten kraakbeenschade, van kleine tot grote defecten. Het is geschikt voor zowel jongere als oudere patiënten, ongeacht activiteitenniveau, lichaamsgewicht of het stadium van artrose (van geen tot matig). Het implantaat wordt in éénminimaal invasieve ingreep geplaatst, die chirurgen eenvoudig kunnen uitvoeren met zeer beperkte training. Op basis van de Pilot Trial-ervaring hebben chirurgen consequent de eenvoud van de operatie geprezen.
Toegankelijk en schaalbaar
Het kraakbeenimplantaat is een klein, gemakkelijk op te slaan, kant-en-klaar product met gunstige productiekosten. Hierdoor kan het wereldwijd tegen een concurrerende prijs worden aangeboden en is het breed toegankelijk voor patiënten.
Markt
Artrose is wereldwijd een van de meest voorkomende gewrichtsaandoeningen en neemt steeds vaker toe, met enorme persoonlijke en maatschappelijke kosten tot gevolg. Het kniegewricht is het vaakst aangedaan, en het aantal mensen met knieartrose is in de afgelopen drie decennia meer dan verdubbeld(1). Alleen al in de VS leidt artrose jaarlijks tot naar schatting één miljoen knie- en heupvervangingen(2). Meer dan de helft van de mensen met symptomatische knieartrose is jonger dan 65 jaar(3). Hoewel er geen strikte leeftijdsgrens is, adviseren artsen vaak om een knieprothese zo lang mogelijk uit te stellen bij patiënten jonger dan 60 jaar, omdat kunstgewrichten doorgaans slechts 15 tot 20 jaar meegaan en later mogelijk opnieuw vervangen moeten worden.
Artrose begint met de achteruitgang van het kraakbeen op het gewrichtsoppervlak en breidt zich geleidelijk uit naar andere weefsels in het gewricht. Vroegtijdig herstel van kraakbeenschade is cruciaal om het ziekteproces te vertragen of zelfs te voorkomen. Het kraakbeenimplantaat is precies hiervoor ontwikkeld: het behoudt het biologische gewricht van de patient door kraakbeenschade in een vroeg stadium te herstellen en verdere slijtage te voorkomen.
Volgens marktdata wordt de totale toegankelijke markt voor herstel van kniekraakbeen geschat op 1 tot meer dan 4,5 miljard USD, met een gemiddelde jaarlijkse groei van 5%(4-5). De huidige behandelingen zijn óf duur (tot 40.000 USD) óf bieden geen blijvende resultaten(6-8). Bovendien pakken ze de kern van het probleem, artrose zelf, niet aan.
Askel Healthcare verwacht het eerste bedrijf te zijn dat niet alleen een oplossing biedt voor het herstel van gewrichtsschade, maar ook klinisch bewijs levert voor de positieve invloed van vroegtijdig kraakbeenherstel op de ontwikkeling van artrose. Zowel klinisch als commercieel zou dit een doorbraak betekenen, waarmee het kraakbeenimplantaat niet alleen de categorie aanvoert in kraakbeenherstel, maar ook een baanbrekende oplossing biedt voor de aanpak van artrose.
1) Cui A., et al. Global, regional prevalence, incidence and risk factors of knee osteoarthritis in population-based studies. E Clinical Medicine, part of the Lancet Discovery Science, 2020 Dec; 29-30.
2) Barbour KE, et al. Vital Signs: Prevalence of Doctor-Diagnosed Arthritis and Arthritis-Attributable Activity Limitation—United States, 2013–2015. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2017;66(9):246-253.
3) https://www.arthritis.org/getmedia/e1256607-fa87-4593-aa8a-8db4f291072a/2019-abtn-final-march-2019.pdf
4) https://www.databridgemarketresearch.com/reports/global-cartilage-repair-market
5) https://www.factmr.com/report/knee-cartilage-repair-market
6) https://medcitynews.com/2018/09/vericel-brings-cell-therapy-to-knee-patients/
7) Kon E., et al. Arthroscopic second-generation autologous chondrocyte implantation compared with microfracture for chondral lesions of the knee: prospective nonrandomized study at 5 years. Am J Sports Med. 2009 Jan;37(1):33-41.
8) Mithoefer K., et al. Clinical Outcome and Return to Competition after Microfracture in the Athlete's Knee: An Evidence-Based Systematic Review. Cartilage. 2010 Apr;1(2):113-20.
Impact
We zien een stijgende levensverwachting en toenemende aandacht voor fysieke gezondheid en levenskwaliteit. Dit zorgt voor een groeiende vraag naar ondersteunende innovaties voor het behoud van gezonde en goed werkende gewrichten op de lange termijn. Tegelijkertijd benadrukt de druk op de publieke gezondheidszorg de noodzaak van kostenefficiënte chirurgische oplossingen die sneller herstel mogelijk maken en duurzame gezondheidsvoordelen opleveren.
Management
Askel Healthcare wordt geleid door haar twee medeoprichters, dr. Virpi Muhonen en dr. Anne-Marie Haaparanta, die diepgaande wetenschappelijke expertise combineren met bewezen ervaring in het naar de markt brengen van innovatieve medische technologieën. Samen leiden zij een compacte, kennisgedreven organisatie die wordt ondersteund door een netwerk van toonaangevende klinische, regelgevende en commerciële partners. Daarnaast beschikt het bedrijf over een Raad van Bestuur met sterke internationale, commerciële en sectorale expertise, die de onderneming begeleidt naar een succesvolle markttoetreding en groei. Tevens is er een Clinical Advisory Board met diepgaande kennis van orthopedie, in het bijzonder kraakbeenherstel en gewrichtsherstel.
Dr. Virpi Muhonen
Chief Executive Officer, Medeoprichter, Lid van de Raad van Bestuur
Dr. Muhonen behaalde een MSc in dierfysiologie en een PhD in orthopedische celbiologie, waarbij haar onderzoek gericht was op kraakbeenweefseltechnologie en regeneratieve geneeskunde. Als hoofdonderzoeker aan het Orthopaedic Research Laboratory van de Universiteit van Helsinki leidde zij studies naar kraakbeenregeneratie en gewrichtsgezondheid. Dit werk heeft de wetenschappelijke basis gelegd voor Askel Healthcare. Sinds de oprichting in 2017 leidde ze het bedrijf tot aan de klinische fase, een bijzondere prestatie voor een MedTech in een vroege fase, zeker met een klasse III medisch apparaat(deze implantaten vallen onder de strengste categorie medische hulpmiddelen). Dr. Muhonen is gepassioneerd over het omzetten van onderzoek naar commerciële innovaties, een missie waar zij ook veel van haar vrije tijd aan heeft gewijd.
Dr. Anne-Marie Haaparanta
Technisch Directeur, Medeoprichter, Lid van de Raad van Bestuur
Haaparanta behaalde een MSc in biomaterialen en een PhD in biomedische technologie. Binnen Askel Healthcare leidt zij de productontwikkeling, productie en het intellectueel eigendom van het bedrijf. Ze heeft 20 jaar ervaring met biomaterialen voor medische toepassingen, zowel in de academische wereld als in de industrie. Haar wetenschappelijke werk en multidisciplinaire samenwerking hebben geleid tot de uitvinding van het kraakbeenimplantaat. Ze combineert een sterke onderzoeks- en technologiegedreven aanpak met de ambitie om baanbrekende weefseltechnologieën van de onderzoeksfase naar klinische toepassing te vertalen. Na een decennium van academisch onderzoek wijdt zij zich nu volledig aan het op de markt brengen van Askel Healthcare’s kraakbeenherstelimplantaat, ten gunste van patiënten.
Ted Bird
Voorzitter van de Raad van Bestuur
Bird trad in 2023 toe tot de Raad van Bestuur van Askel Healthcare. Hij heeft meer dan 40 jaar wereldwijde commerciële, uitvoerende en bestuurlijke ervaring in de medische hulpmiddelenindustrie, met diepgaande expertise en een uitgebreid netwerk van chirurgen, distributeurs en brancheleiders op het gebied van orthopedie en wervelkolomchirurgie. Bird is momenteel Vice President North America bij Demetra Spine, Vice President Spine Commercial bij OsteoRemedies, Strategic Advisor bij Orthoson en Principal bij Bird Medical Group, een strategisch adviesbureau voor MedTech-startups.
Professor Mats Brittberg
Voorzitter van de Klinische Adviesraad
Professor Brittberg is lid van de Cartilage Research Unit aan de Universiteit van Göteborg en orthopedisch chirurg bij Region Halland Orthopaedics (ziekenhuis Varberg). Hij is hoogleraar orthopedie, verbonden aan de afdeling klinische wetenschappen en de orthopedische afdeling van de Universiteit van Göteborg. Hij geldt als een van de meest toonaangevende Key Opinion Leaders wereldwijd op het gebied van kraakbeenherstel. Daarnaast is hij voormalig voorzitter en actief lid van de International Cartilage Repair and Joint Preservation Society, de toonaangevende wereldwijde vereniging voor gewrichtsgezondheid.
Askel Healthcare Oy is een zelfstandige entiteit die rechtstreeks in handen is van haar 1 147 aandeelhouders.
Verdeling van de bedrijfsaandelen
Askel Healthcare heeft 1.147 aandeelhouders, van wie de meesten hebben deelgenomen via eerdere financieringsrondes met Invesdor. Askel Healthcare heeft één aandelenserie. De vijf grootste aandeelhouders staan vermeld in de onderstaande tabel:
*De registratie van de 6.800 nieuwe aandelen is momenteel in behandeling bij het PRH (het Finse Octrooi- en Registratiekantoor), maar is wel opgenomen in het totale aantal aandelen.
Aandeelhouder
Aandelen
Stemmen
1
Virpi Muhonen
426 474
16,27 %
2
Anne-Marie Haaparanta
425 474
16,23 %
3
Cenitz AH
222 228
8,48 %
4
Biothom Oy
100 996
3,85 %
5
Peter Uppstu
60 000
2,29 %
Andere aandeelhouders (1 142)
1 385 770
52,89 %
TOTAAL
2 620 942
100 %
Ontwikkelingen bij Askel Healthcare sinds de laatste financieringsronde met Invesdor
Sinds de laatste financieringsronde met Invesdor in 2023 heeft Askel Healthcare aanzienlijke vooruitgang geboekt op alle kerngebieden van haar activiteiten.
Klinische ontwikkeling
Sinds de eerste operatie in januari 2023 verloopt de Pilot Trial succesvol. Alle 20 patiënten (100%) hebben hun 12-maanden follow-up bereikt, met uitstekende resultaten. De eerste 8 patiënten (40%) hebben inmiddels ook de 24-maanden follow-up afgerond, waarbij de resultaten nog steeds uitstekend zijn. Tegen die tijd is het implantaat afgebroken, waarbij alleen nieuw biologisch weefsel achterblijft. De volledige 24-maanden dataset voor alle 20 patiënten zal uiterlijk eind 2026 onafhankelijk worden gerapporteerd. Belangrijk is dat de veiligheid van het implantaat voor gebruik bij mensen is bevestigd: er zijn geen implantaat-gerelateerde bijwerkingen gemeld.
Het protocol voor de Pivotal Trial is al opgesteld, in samenwerking met toonaangevende experts in het veld. Op basis van het onafhankelijke rapport van de Pilot Trial en feedback van de regelgevende instanties zullen nog laatste aanpassingen worden gedaan, voordat de studie daadwerkelijk van start gaat.
Productie en kwaliteit
Een breed scala aan kwaliteitsborgings- en regelgevingsvereisten voor zowel het product als de productie is vervuld, waarmee wordt voldaan aan de strenge eisen die gelden voor een medisch hulpmiddel van klasse III
Intellectueel eigendom
De vooruitgang op het gebied van intellectuele eigendomsbescherming is even sterk. Het technologie-octrooi is verleend en van kracht in 23 landen. Daarnaast lopen de octrooiprocedures nog in zeven andere landen. Bovendien zijn productoctrooiaanvragen ingediend in Europa, de VS en China, wat de patentportefeuille verder versterkt.
Organisatie en bestuur
De Raad van Bestuur is versterkt met de toevoeging van twee in de VS gevestigde industrie-experts. Het team is aangepast aan de toekomstige behoeften: kosten blijven efficiënt, terwijl de expertise behouden blijft om de komende mijlpalen te bereiken. Ter aanvulling op deze efficiëntestructuur heeft het bedrijf een uitgebreid netwerk van experts opgebouwd, dat tijdige en flexibele uitvoering mogelijk maakt.
Gebruik van financiering
Scenario 1
(€1.000.000 opgehaald in de financieringsronde)
Indien Askel in deze financieringsronde minder dan €2.500.000 ophaalt, zal het bedrijf aanvullende financiering uit andere bronnen blijven aantrekken. Met het minimum van €1.000.000 kan Askel de volgende primaire mijlpalen bereiken:
Het afronden van de Pilot Trial en het verkrijgen van het definitieve onafhankelijke rapport.
Het versterken van de intellectuele eigendomsrechten (IPR) met nieuwe verleende patenten.
Het in gang zetten van de early exit-mogelijkheid door in contact te treden met potentiële kopers die hebben aangegeven direct te willen opvolgen zodra het rapport beschikbaar is. Dit biedt een risicobeperkende optie als Series A-financiering niet wordt veiliggesteld.
Scenario 2
(€2.500.000 of meer opgehaald in de financieringsronde)
Als Askel €2.500.000 ophaalt, stelt dit het bedrijf in staat om verschillende primaire mijlpalen te bereiken:
Het afronden van dePilot Trial en het verkrijgen van het definitieve onafhankelijke rapport.
Het afronden van het ontwerp van de Pivotal Trial, gebaseerd op de resultaten van de Pilot Trial en feedback van toezichthouders, waarmee zowel klinische als regelgevende risico’s aanzienlijk worden verkleind.
Het volledig voorbereiden van productontwikkeling en productie om de Pivotal Trial te starten, zodat een snelle lancering mogelijk is direct na het veiligstellen van Series A-financiering.
Het versterken van de intellectuele eigendomsrechten (IPR) met nieuwe verleende patenten.
Het ophalen van Series A-financiering om de Pivotal Trial te doorlopen en zowel Europese als Amerikaanse markttoelatingen te behalen, de belangrijkste route om de langetermijnwaarde te maximaliseren.
Met een opbrengst van €2.500.000–3.000.000 kan Askel bovendien de uitvoering van kritieke mijlpalen versterken en de regelgevende en operationele processen richting de Pivotal Trial versnellen. Sterkere financiële middelen positioneren Askel gunstiger voor de komende Series A-ronde om financiering veilig te stellen voor de Pivotal Trial en markttoelatingen.
De pre-money waardering van Askel bedraagt € 25.161.043,20. De stijging ten opzichte van de vorige financieringsronde in juni 2023 weerspiegelt de aanzienlijke vooruitgang die het bedrijf sindsdien heeft geboekt. Een verdere waardestijging wordt verwacht zodra het definitieve onafhankelijke rapport van de Pilot Trial eind 2026 beschikbaar is.
Het primaire doel van Askel is het verkrijgen van markttoelatingen in de EU en de VS en om het bedrijf uiterlijk bij het behalen van deze goedkeuringen te verkopen. Het bedrijf is niet van plan het COPLA®-kraakbeenimplantaat zelfstandig te commercialiseren.
De in deze ronde opgehaalde financiering is voldoende om de Pilot Trial af te ronden en de IPR-portefeuille te versterken. Afhankelijk van het totaal opgehaalde bedrag kan de financiering ook worden ingezet om de productontwikkeling, productie, kwaliteits- en regelgevende voorbereidingen uit te bouwen die nodig zijn om de Pivotal Trial te starten, welke vereist is voor markttoelatingen.
De prognose van de directe kosten van de Pivotal Trial bedraagt circa € 8,5 miljoen, terwijl de totale financieringsbehoefte tussen 2027 en 2032 wordt geschat op € 20 miljoen. Askel Healthcare is van plan de Pivotal Trial en overige activiteiten die nodig zijn voor regelgevende goedkeuring te financieren door een combinatie van extra aandelenfinanciering en intensief gebruik van non-dilutieve financiering. Het bedrijf heeft veel ervaring in het aantrekken van financiering, waaronder een prestigieuze EIC Accelerator-subsidie van € 2,5 miljoen van de European Innovation Council.
Als onderdeel van de blended EIC Accelerator-financiering heeft het bedrijf bovendien een term sheet ontvangen van het EIC Fund voor een investering van maximaal € 4 miljoen in de Series A.
Askel heeft tot op heden in totaal € 11 miljoen opgehaald: een opmerkelijk laag bedrag voor een pre-revenue invasief MedTech-bedrijf in de klinische fase. Hiervan is € 4 miljoen verkregen via non-dilutieve financiering en € 7 miljoen via dilutieve financiering.
Daarnaast heeft het bedrijf een indicatieve term sheet ontvangen van het EIC Fund (de venture capital-investeringstak van de European Innovation Council) voor een aandeleninvestering van maximaal € 4 miljoen in de Series A-ronde. Deze investering is afhankelijk van het aantrekken van een gekwalificeerde nieuwe lead investor, waarbij het EIC Fund tot een derde van het totaal opgehaalde kapitaal in de ronde bijdraagt en het commitment van de lead investor matcht. Crowdfunding wordt hierbij niet beschouwd als een gekwalificeerde nieuwe lead investor.
Askel zal de gesprekken met potentiële lead investors voortzetten, maar verwacht de Series A-ronde niet eerder dan eind 2026 af te ronden, zodra de Pilot Trial is afgerond en het definitieve onafhankelijke rapport beschikbaar is.
De primaire strategie van Askel Healthcare is om de ontwikkeling voort te zetten via de Pivotal Trial en zowel EU- als VS-markttoelatingen te behalen: een traject dat is ontworpen om de langetermijnwaarde te maximaliseren. Tegelijkertijd wordt verwacht dat sterke klinische resultaten, versterkte intellectuele eigendomsrechten en regelgevende vooruitgang al eerder strategische interesse zullen aantrekken, wat investeerders potentiële exitmogelijkheden biedt.
De eerste exitmogelijkheid wordt verwacht eind 2026, na afronding van de Pilot Trial en ontvangst van het definitieve onafhankelijke rapport. Om zowel de waarde als de waarschijnlijkheid van deze exit te maximaliseren, zal een deel van de opbrengsten uit deze ronde worden gebruikt om formele regelgevende feedback te verkrijgen voor het Pivotal Trial-ontwerp. Dit versterkt het regelgevend traject en vergroot de aantrekkelijkheid van het bedrijf voor strategische kopers.
Na 2026 kunnen zich verdere exitmogelijkheden voordoen op meerdere momenten vóór markttoelatingen, waarbij de waardering naar verwachting zal toenemen naarmate elke mijlpaal wordt bereikt.
Belangrijke waarde-mijlpalen zijn onder meer:
Resultaten en eindrapport van de Pilot Trial
Extra verleende intellectuele eigendomsrechten
Goedkeuring om de Pivotal Trial te starten
Tussentijdse resultaten van de Pivotal Trial
Markttoelatingen: CE-markering (EU) en FDA-goedkeuring (VS)*
Deze mijlpalen bieden diverse duidelijke momenten waarop een strategische overname of samenwerking kan plaatsvinden, waardoor investeerders onderweg aanzienlijke waardegroei kunnen realiseren, terwijl het uiteindelijke doel van volledige markttoelating stevig in het vizier blijft.
*Ter referentie: Smith+Nephew nam in 2023 CartiHeal’s Agili-C kraakbeenherstelimplantaat over voor USD 330 miljoen, na FDA-goedkeuring. Op dit moment is Agili-C nog steeds het enige door de FDA goedgekeurde medische hulpmiddel voor kraakbeenherstel.
In deze video presenteert Teemu Paatela (MD, PhD, Director Orthopaedics & Traumatology en Business Director bij Terveystalo, Principal Investigator van de pilotstudie) de COPLA Pilot Study. Hij benadrukt de succesvolle afronding en de veelbelovende resultaten.
UPDATE op 15.9.2025
Askel-oprichters Virpi Muhonen en Anne-Marie Haaparanta delen het verhaal achter de start van Askel Healthcare, en leggen uit waarom dit hét moment is om aandeelhouder te worden.
