PCaVision

De tweede tranche van PCaVision’s Series A bedraagt circa €1,9 miljoen, ingebracht door bestaande en nieuwe professionele investeerders. Deze co-investering vult de Invesdor-aandelenronde aan en borgt het minimumdoel van €2,4 miljoen aan financiering.

De middelen zijn afkomstig van een sterke groep betrokken financiers die Angiogenesis eerder hebben ondersteund en nu opnieuw investeren in de volgende groeifase.

PCaVision voert momenteel een Series A-financieringsronde uit, opgesplitst in twee tranches om de overgang van R&D naar commerciële uitrol te ondersteunen.

De eerste tranche van €2,46 miljoen werd in augustus 2024 afgerond en gefinancierd door bestaande aandeelhouders, waaronder NLC Health Impact Fund, Regoliet Family Office, Uneti Ventures en meerdere angel-investeerders.

De tweede tranche van in totaal €2,4 miljoen combineert €1,9 miljoen aan co-investeringen van bestaande en nieuwe professionele investeerders met tot €0,5 miljoen via het Invesdor-platform. Samen borgen deze middelen het minimumscenario van €2,4 miljoen en bieden ze een runway van circa 12 maanden.

In het maximumscenario kan de Series A worden uitgebreid tot €6–8 miljoen, waardoor versnelde internationale expansie, extra klinische studies en markttoetreding in de Verenigde Staten mogelijk worden.

Een opvolgende Series B-ronde van ongeveer €10 miljoen is gepland voor december 2026, ter ondersteuning van grootschalige wereldwijde commercialisatie en operationele opschaling.

Sinds de oprichting in 2018 heeft PCaVision ongeveer €12 miljoen opgehaald via een combinatie van eigen vermogen, converteerbare leningen, subsidies en innovatiekredieten. Deze middelen hebben de ontwikkeling, validatie en certificering van het PCaVision-diagnostiekplatform ondersteund.

De vroege financieringsrondes werden geleid door NLC Health Ventures, dat PCaVision steunde tijdens de spin-off uit de Technische Universiteit Eindhoven (TU/e). Extra kapitaal kwam van institutionele investeerders zoals CbusineZ, Uneti Ventures en TU/e University Holding, aangevuld met diverse family offices en angel-investeerders.

De huidige Series A-ronde bouwt hierop voort, na jaren van product- en klinische ontwikkeling die hebben geleid tot CE-certificering en een duidelijke routekaart voor commercialisatie.

Deze voortdurende steun van investeerders onderstreept het sterke vertrouwen in PCaVision’s technologie, management en groeipotentieel in de wereldwijde MedTech-markt.

• De omzetprognoses komen mogelijk niet uit als de adoptie door klinieken trager verloopt dan gemodelleerd. De inkoopcycli zijn lang (IT-integratie in het ziekenhuis, training en aanpassing van zorgpaden zorgen voor frictie), waardoor het risico bestaat dat de verkoopdoelen niet worden gehaald. In dat geval kan extra financiering nodig zijn voordat exitscenario’s realistisch worden.
• Hoewel de technische haalbaarheid en klinische toepasbaarheid van PCaVision al voldoende zijn aangetoond in eerdere klinische trials en empirische studies, staat een peer-reviewed publicatie (verwacht in H1 2026) nog uit. Als deze publicatie niet verschijnt of vertraagt, kan de marktadoptie langzamer verlopen dan verwacht.
• CE-goedkeuring garandeert geen betaling. Markttoegang verschilt per land en kan traag of onsuccesvol zijn, wat adoptie kan beperken of kosten kan doorschuiven naar patiënten/klinieken. Zelfs waar vergoedingscodes bestaan, kunnen beleid van zorgverzekeraars en volumecaps de afzet beperken en zo de winstgevendheid negatief beïnvloeden.
• Er staat structureel circa €4,2 miljoen aan schuld uit, wat aanzienlijk is. In 2027 bedragen de aflossingen circa €1,6 miljoen (jaarlijkse aflossing innovatiekrediet van €666.000, aflossing van een CLA van het Brabant Startup Fund (€558.000) en enkele kleinere leningen). In 2028 en 2029 ligt de aflossingslast rond €780.000 per jaar. De onderneming zal extra financiering moeten aantrekken om deze schuld te bedienen. Er bestaat een risico dat dit niet lukt, later dan gepland lukt of slechts gedeeltelijk lukt, wat het realiseren van de geplande exit kan bemoeilijken. Daarnaast is er een structureel risico door een brede aandeelhoudersbasis: hoewel besluitvorming tot op heden geen problemen gaf, kan een volgende financieringsronde of een exit door die “drukte” trager verlopen.
• De belangrijkste operationele risico’s liggen bij de uitvoering met ziekenhuizen en partners. De uitrol is afhankelijk van blijvende afstemming met OEM-/kanaalpartners. Onboarding van ziekenhuizen is traag door inkoopprocedures, IT-/security-reviews en verandermanagement bij clinici; consistente beeldkwaliteit en een robuuste datapijplijn zijn cruciaal om herwerk en omzetvertragingen te voorkomen. Naarmate uitrol schaalt, kunnen cybersecurity/privacy-verplichtingen en de (uiteindelijke) FDA-toelating voor de VS extra vertraging veroorzaken.
• Omdat de schaal afhankelijk is van OEM- en softwarepartners, kunnen wijzigingen in partnerprioriteiten, contractvertragingen of kanaalconflicten de toegang tot klanten vertragen of hogere directe salesinvesteringen vereisen, wat de winstgevendheid drukt.
• Het kan zijn dat de onderneming niet effectief kan concurreren met bestaande of nieuwe spelers of traag reageert op veranderingen in de concurrentieomgeving, wat de prestaties schaadt. De concurrentie kan fors toenemen als partijen met meer kapitaal of betere technologie toetreden. Daarnaast zijn MRI-gebaseerde zorgpaden (met of zonder AI) stevig verankerd en kunnen ze in kosten verbeteren. Echo-concurrenten kunnen diagnostische AI toevoegen en vergelijkbare claims najagen, al heeft Angiogenesis momenteel een first-mover-voordeel.
• Er bestaat een risico op negatieve media-aandacht. Dit kan leiden tot een sterke daling van de verkoop en verliezen als de vraag afneemt door deze publiciteit.
• Zolang de eerste omzetten nog moeten worden gerealiseerd, blijft het belangrijkste technologierisico relevant: behoudt de AI dezelfde diagnostische prestaties over verschillende scanners, locaties en operators? Bijvoorbeeld: mindere kwaliteit van echo-clips of inconsistente contrastprotocollen kan de nauwkeurigheid verlagen en dus de kasstromen onzeker maken. Hoewel er reeds sleutelpartners zijn en er uitgebreide testen zijn gedaan voor het huidige product, blijft er een restrisico dat zich een nieuw technisch of klinisch probleem voordoet, wat kan leiden tot (gedeeltelijke) terugroepacties en een negatieve impact op de winstgevendheid.

• Overeenkomstig artikel 2, lid 1, onder a), van Verordening (EG) nr. 1893/2006 van het Europees Parlement en de Raad (de “Verordening”) wordt de bedrijfsactiviteit van de projecteigenaar het best omschreven door de classificatie van Afdeling C in bijlage I bij de Verordening.

• Inflatie, de verhoging van de btw en de gevolgen van de oorlog in Oekraïne kunnen een remmend effect op de markt hebben. Aanhoudende of zelfs stijgende inflatie kan de marktomstandigheden verslechteren, waardoor de vraag naar de producten van de Groep en het dienstenaanbod van de projecteigenaar kan afnemen en dit kan leiden tot een totaal verlies van het geïnvesteerde kapitaal.

• Als softwarebedrijf heeft de projecteigenaar geen directe leveranciers. Indirecte leveranciers die met de klinieken samenwerken zijn de leveranciers van contrastvloeistof, de aanbieders van echografiescanners en randapparatuur en de leveranciers van GUI-software (Graphical User Interface; software die een scherminterface toont waarmee gebruikers kunnen interacteren). Dit zijn leveranciers van hoge kwaliteit, wat de samenwerking vergemakkelijkt. Op dit moment zijn zowel de echografiescanner als de contrastvloeistof kritieke componenten. Omdat de leveranciers deze componenten als standaardproducten op de markt aanbieden en in volumes produceren, acht de projecteigenaar het risico op niet-beschikbaarheid laag. De leveranciers hebben bovendien een sterk zakelijk belang: de omzet van de PCaVision-oplossing wordt evenredig verdeeld onder alle leveranciers. Hoewel de producten van de projecteigenaar compatibel zijn met andere scanners en contrastvloeistoffen—en de projecteigenaar die compatibiliteit verder wil uitbreiden om de afhankelijkheid te verkleinen—blijft er een restrisico bestaan dat bij een insolventie van de huidige sleutelleveranciers niet snel voldoende alternatieve, hoogwaardige leveranciers gevonden kunnen worden. Dit kan leiden tot tijdelijke dalingen van de inkomsten van de Groep.

• Het belangrijkste financiële risico is of er voldoende financiering beschikbaar is om de groeidoelstellingen van de projecteigenaar te ondersteunen. De projecteigenaar kan in de toekomst extra financiering nodig hebben, maar die financiering is mogelijk niet toegankelijk.
• Onzekerheid in de kernmarkten van de Groep, de wereldeconomie en de financiële markten kan een negatieve invloed hebben op de activiteiten en resultaten van de projecteigenaar.
• De projecteigenaar kan mogelijk zijn uitbreidingsstrategie niet uitvoeren en daardoor nieuwe zakelijke kansen niet volledig of tijdig benutten.
• Het kan zijn dat het bedrijfsconcept van de projecteigenaar geen positie verovert in de markt of dat de geplande bedrijfsontwikkeling niet volgens plan wordt gerealiseerd.
• ​​​​​​​Er bestaat altijd een risico dat de projecteigenaar of Angiogenesis Analytics Inc. failliet gaat of in andere insolventieprocedures terechtkomt, of dat zich andere gebeurtenissen voordoen met betrekking tot het project, de projecteigenaar of Angiogenesis Analytics Inc. die kunnen leiden tot verlies van de investering voor investeerders. Dergelijke risico’s kunnen door uiteenlopende factoren worden veroorzaakt, waaronder (maar niet beperkt tot) veranderingen in macro-economische omstandigheden, wanbeheer door de projecteigenaar of Angiogenesis Analytics Inc., gebrek aan ervaring bij werknemers en/of management, fraude, financiering die niet past bij het bedrijfsdoel of een tekort aan kasstromen.

• Koersrisico: Verschillende risicofactoren en omstandigheden kunnen leiden tot een daling van de marktprijs van de aandelen van de projecteigenaar. Dit kan resulteren in een gedeeltelijk of volledig verlies van het geïnvesteerde kapitaal.
• Inschrijvingsprijs/waarderingsrisico: Hoewel de inschrijvingsprijs voor de aan de investeerder uitgegeven certificaten van aandelen (depositary receipts) en de nieuwe aandelen die aan de STAK worden uitgegeven volgens het management de’ fair value’ weerspiegelt, kan de prijs te hoog zijn vastgesteld. Bij verkoop van de certificaten kan dit leiden tot een gedeeltelijk of volledig verlies van het geïnvesteerde kapitaal.
• Geen rendement mogelijk: Het is mogelijk dat de investering helemaal geen rendement oplevert​​​​​​​​​​​​​​Prognoserisico: De financiële projecties van de projecteigenaar zijn onderhevig aan risico’s. Prognoses, doelstellingen en andere toekomstgerichte uitspraken zijn onzeker en vormen voorspellingen, geen garanties.
• Verwatering: In de toekomst kan de projecteigenaar nieuwe aandelen of converteerbare leningen uitgeven, of andere afspraken maken die tot verwatering van de certificaten van investeerders kunnen leiden als zij niet financieel in staat of bereid zijn om, conform hun voorkeursrecht, nieuwe certificaten bij te kopen.
• ​​​​​​​Drag-along (meesleeprecht): Als in de aandeelhoudersovereenkomst van de projecteigenaar een drag-along-clausule is opgenomen en deze wordt toegepast, zijn investeerders verplicht hun certificaten onder dezelfde voorwaarden te verkopen. Dit kan een lagere prijs betekenen dan de investeerder had verwacht.

• Dividendbeleid: Als groeibedrijf keert de projecteigenaar in de regel geen dividend uit, maar herinvesteert opbrengsten in verdere groei en waardevermeerdering.

• Een tijdelijke of permanente storing van het crowdfundingplatform kan ertoe leiden dat de crowdfundingdienstverlener zijn diensten niet kan leveren. Hierdoor kunnen investeerders mogelijk niet inschrijven op de aangeboden certificaten van aandelen (depositary receipts) of ontstaan er vertragingen in betalingsprocessen, bijvoorbeeld bij het overmaken van geïnvesteerde gelden naar de projecteigenaar of bij terugbetaling aan investeerders vanwege herroeping of een ontbindende voorwaarde.

• Omdat de ingelegde gelden worden aangehouden op een derdengelden-/escrowrekening van een geautoriseerde EU-betaaldienstverlener en de crowdfundingdienstverlener op geen enkel moment over deze gelden beschikt, is een verlies van het geïnvesteerde kapitaal uitsluitend door een storing van het crowdfundingplatform onwaarschijnlijk.

• De certificaten van aandelen (depositary receipts) worden niet openbaar of multilateraal verhandeld op een handelsplatform; er is dus geen actieve of liquide secundaire markt. Er bestaat een risico dat de certificaten niet op het gewenste moment of helemaal niet kunnen worden verkocht, of dat de geboden prijs lager is dan de inschrijvingsprijs of de feitelijke waarde. De overdraagbaarheid van de certificaten is beperkt zoals beschreven in Deel F (b) en (c) van dit KIIS, en de daar beschreven kosten zijn daarop van toepassing.

• De Groep is afhankelijk van haar management en gekwalificeerde medewerkers. Er is key-person-risico geconcentreerd bij oprichter-CEO Auke Jan Bloemendaal, die verantwoordelijk is voor strategie, fondsenwerving en grote partnerships; het wegvallen van zijn leiderschap zou het commerciële momentum en het aantrekken van kapitaal waarschijnlijk vertragen. De technische continuïteit leunt op vroege senior hires met diepgaande kennis van de AI-modellen, software-architectuur, integraties en het releaseproces. Verstoring op dit vlak zou directe impact hebben op productontwikkeling en klinische prestaties. Hoewel de projecteigenaar deze risico’s mitigeert via aandelen-/Stock Appreciation Right-participatie voor key managers, een relatief breed en ervaren managementteam (>200 mensjaren ervaring), en gestructureerd toezicht via Clinical/Advisory Boards met key opinion leaders en academici, kan het verlies van sleutelfiguren toch schadelijk zijn voor de onderneming.
• Werving en behoud: Het niet kunnen werven en behouden van gekwalificeerd personeel kan de bedrijfsresultaten van de Groep negatief beïnvloeden.

• De softwareproducten van de projecteigenaar (EU MDR Class IIb-software) vereisen strikte naleving van regelgeving (o.a. doorlopende verplichtingen onder ISO 13485/14971/62304/62366 en aanvullende vereisten uit de EU AI Act). Het niet voldoen aan wet- en regelgeving en maatschappelijke verantwoordelijkheden rond de activiteiten en producten van de projecteigenaar of Angiogenesis Analytics Inc. kan leiden tot sancties en imago-schade bij klantgroepen.
• Gegevensbescherming brengt eveneens risico’s met zich mee. Met name de omgang met patiëntgegevens, grensoverschrijdende gegevensoverdracht en cybersecurity-incidenten kunnen uitrol blokkeren, boetes uitlokken en het imago van de Groep schaden.
• De projecteigenaar en Angiogenesis Analytics Inc. hebben momenteel geen lopende rechtszaken of andere openstaande procedures. Naarmate de activiteiten groeien, kunnen juridische risico’s echter toenemen. Voorbeelden zijn claims over klinische prestaties of misdiagnose, plus verplichtingen rond vigilance en klachtenafhandeling, die de juridische blootstelling kunnen vergroten.
• ​​​​​​​De regelgevingsomgeving van de Groep kan veranderen, waardoor het voor de projecteigenaar lastiger kan worden om de onderneming te voeren. Met name landspecifieke richtlijnen en vergoedingsprocedures kunnen—zelfs na certificering—tot onzekerheid in de timing leiden.